发表于 2020 年 9 月 2 日

Jeanne McAdara 博士

现在是疫苗的激动人心的时刻科学，以前所未有的关注度、资源和测试来控制 COVID-19 大流行。在这篇文章中，我们分享了一个新视频并提供了更多信息来解释 InVitria 的重组人蛋白质产品在加快疫苗开发时间表方面所发挥的作用。

开发安全有效的 COVID-19 疫苗的全球努力是集体科学努力的一项令人印象深刻的壮举，无疑将为许多其他传染病的疫苗开发带来新的见解疾病。

目前有近 170 种不同的候选疫苗正在研究中，其中 7 种处于 III 期关键试验中，17 种处于 II 期安全性试验中，25 种处于 I 期安全性试验中rials，还有 139 个处于临床前开发的某个阶段。这些方法多种多样，包括非复制病毒载体、灭活病毒颗粒、减毒活病毒、蛋白质亚基、蛋白质多价病毒样颗粒、封装 RNA 和 DNA 质粒疫苗。

获得批准可能会在新闻中获得国际报道，任何疫苗开发计划的真正证据都将是一种可以安全广泛使用的疫苗，在一次或一次内引发针对 SARS-CoV-2 病毒的强大而持久的保护性反应剂量少，可防止传播、发病率和死亡率，并且在全球范围内制造和分发具有成本效益。

无论哪种策略被证明最有效，疫苗的成分都需要以巨大的速度快速制造扩大规模以确保世界人口可以获得剂量。

从研究扩大到商业可用性是一个具有挑战性的过程经常被低估；然而，这对于安全、快速和具有成本效益的疫苗交付至关重要。传统的疫苗生产平台（例如鸡蛋）不太可能满足所需的生产时间表，可能会被 HEK293t 或 VERO 细胞的重组生产所取代-培养生物反应器。反过来，生产规模化的成功将取决于原材料的可用性、可靠性和安全性。

随着疫苗科学领域的加速发展，疫苗领域也出现了爆炸式增长正在评估批准的生物疗法的数量。

细胞和基因疗法尤其依赖于许多与重组疫苗生产相同的制造策略和原材料，从而在供应链中造成潜在的瓶颈。

胎牛血清 (FBS) 通常作为商业牛肉行业的副产品采购，是一种有可能限制所需牛肉产量的原材料强奸。 FBS 的需求一直在稳步增长，在不到十年的时间里价格上涨了 300% 以上。不幸的是，考虑到生物疗法市场的变化，这种需求不太可能减弱。此外，随着产品从研发到商业规模的扩大，监管环境也在发生变化。作为一种复杂的天然产品，具有高度可变性，FBS 将潜在的不确定性引入质量和监管过程中，可能会延迟批准或改变最终产品的成分和安全性。

实现目标为了用针对 SARS-CoV-2 的疫苗保护世界民众，疫苗制造商将需要可靠的 cGMP 级材料来源，在不牺牲性能的情况下提供安全且具有成本效益的动物源产品替代品。

InVitria 提供全系列的无动物重组人蛋白质，用于补充无血清、生产规模的细胞培养和最终疫苗产品配方。

InVitria 的 OptiPEAK 完整培养基是化学成分确定的完整培养基产品，专为最大限度地提高细胞疫苗在 HEK293t 和...认证设施。 InVitria 培养基及其成分不含不确定的植物水解物、人血来源成分或动物来源成分。

OptiPEAK 完整培养基经过优化，可在组织培养和可扩展中促进卓越的细胞扩增动力学用于临床和商业生产的生物反应器形式。

在生物反应器中使用 OptiPEAK 完全培养基代替添加 FBS 的培养基的优势包括：

InVitria 的 Exbumin 重组人白蛋白在美国和欧洲被批准作为最终-配方赋形剂，可提高注射疫苗和治疗剂中的病毒稳定性。

Exbumin 是完全重组的，完全符合人类序列，在美国生产，采用三级、无动物成分、ISO 9001 认证的设施.它是 ERVEBO（Ebola Zaire Vaccine, Live, Merck Sharp & Dohme Corp.）的主要辅料，ERVEBO 是 FDA 批准用于预防埃博拉病毒病的第一种疫苗。 Exbumin 已被用于超过 250,000 次人体注射。

用 InVitria 的重组、无动物蛋白和培养基补充剂取代复杂的、未定义的、血清衍生产品可以具有广泛的性能、产量和安全优势：疫苗研究、临床开发和商业规模的生物制造。

如果您准备好永远告别血清，我们随时为您提供帮助。要详细了解如何将您的病毒生产细胞培养系统转换为完整的、化学成分确定的、无血清和无动物成分的培养基，请联系我们或点击此链接转到 InVitria 的定制培养基配方服务页面。

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Cellastim S® – 重组人白蛋白

Exbumin® – 重组人白蛋白赋形剂

ITS AF™ – 无血细胞培养基补充剂

ITSE + A™ – 无血细胞培养基补充

ITSE Animal-Free® – 无血细胞培养基补充剂

Lacromin® – 重组人全乳铁蛋白

白血病抑制因子

Lysobac ® – 重组人溶菌酶

Optibumin® – 重组人白蛋白

Optiferrin® – 重组人转铁蛋白

OptiFRZ® – 无DMSO冷冻保存培养基

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